Новосибирск. 17 сентября. ИНТЕРФАКС - Специалисты Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН (ИХБФМ СО РАН) разработали набор реагентов для персонализации лечения рака эндометрия и рака мочевого пузыря, сообщил журналистам завлабораторией фармакогеномики института Максим Филипенко в среду.
"У нас сейчас происходит регистрация в Росздравнадзоре одного из таких наборов реагентов, который крайне необходим, чтобы внести изменения в клинические рекомендации по лечению рака эндометрия, активно рассматривается вопрос по регистрации еще одного набора реагентов, который необходим для лечения рака мочевого пузыря", - сказал он.
Филипенко отметил, что ученые составляют молекулярно-генетический профиль опухоли пациента, что позволяет подбирать оптимальные протоколы терапии и максимально эффективно использовать таргетные препараты, если они есть.
"Мы провели клинические исследования. В настоящее время мы готовим регистрационные документы, которые далее пойдут в Росздравнадзор", - уточнил он.
Процедура регистрация достаточно сложная, однако, отметил он, возможно, что она пройдет по ускоренной процедуре, поскольку препараты производит российский производитель и у них нет российских аналогов.
Диагностические реагенты позволяют выявить соматические мутации в специфических для этих онкозаболеваний генах и прогнозировать развитие заболевания и реакцию на терапию.
"Диагностика производится на основе модифицированных ПЦР-методов на уровне ДНК для рака эндометрия и на уровне РНК и ДНК для гена FGFR3 (рака мочевого пузыря)", - сказал ученый.