Новосибирск. 2 декабря. ИНТЕРФАКС-СИБИРЬ - Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение на проведение клинического исследования первого в России препарата для лечения рака на основе генно-модифицированного онколитического вируса, сообщает Институт химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ, Новосибирск).
Кроме ИХБФМ, в его разработке участвовал ГНЦ вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора в партнерстве с ООО "Онкостар".
"Клинические испытания будут проходить в ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова" Министерства здравоохранения Российской Федерации в Санкт-Петербурге", - говорится в сообщении.
В ходе клинических испытаний планируется оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику лекарственного препарата у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы.
Препарат представляет собой противоопухолевое лекарственное средство, сконструированное на базе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины.
"Ученые вырезали из генома вируса два участка, отвечающие за его вирулентность, и вставили вместо них гены, усиливающие онколитическую активность вируса", - говорится в сообщении.
Доклинические испытания показали, что штамм VV-GMCSF-Lact эффективно подавляет развитие основной опухоли, размножается в ней, не затрагивая здоровые клетки, самостоятельно ищет метастазы и угнетает их рост. Препарат может использоваться как в режиме монотерапии, так и в комбинации с любыми другими методами лечения.
Отмечается, что онколитические вирусы - стремительно развивающийся класс терапевтических агентов для борьбы со злокачественными новообразованиями, развитие генной инженерии позволило создать рекомбинантные вирусы, способные не только более избирательно уничтожать раковые клетки, но и стимулировать собственный противоопухолевый иммунитет.
