В профессиональном диалоге

Interfax-Russia.ru — Москва рассчитывает на деполитизированный подход Евросоюза при рассмотрении заявки России на регистрацию вакцины "Спутник V".

© РИА Новости. Илья Наймушин

Еврокомиссия признала сертификаты о вакцинации от COVID-19 Республики Сан-Марино, большинство жителей которой сделали себе прививку российской вакциной "Спутник V". Как сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), сертификат вакцины Сан-Марино теперь действителен на всей территории ЕС и в странах Шенгенской зоны.

Кампания по вакцинации началась в Сан-Марино в конце февраля. "Спутником V" привились 85% жителей республики.

"Рад видеть, что все больше стран прибегают к системе электронного сертификата ЕС о вакцинации от COVID-19", — процитировали в РФПИ слова еврокомиссара юстиции Дидье Рейндерса.

По словам чиновника, комиссия ЕС также "принимает активные меры по признанию сертификатов, выданных и другими странами".

Вместе с тем признание Евросоюзом сертификатов Сан-Марино вовсе не означает признания российской вакцины в ЕС. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) пока не приняло решение о регистрации "Спутника V" в Европейском союзе.

Накануне глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен в интервью Redaktionsnetzwerk Deutschland связала это с отсутствием у ЕМА достаточного количества данных о российской вакцине.

"Заявка в ЕМА подана давно. Однако пока поставщик не предоставил достаточно достоверных данных, подтверждающих безопасность. Это вызывает вопросы", — заявила фон дер Ляйен, заметив, что в последнее время "вокруг "Спутника V" стало очень тихо".

В свою очередь в РФПИ сообщили, что процесс одобрения российской вакцины в Европейском агентстве лекарственных средств "идет в положительном и профессиональном ключе".

"Все данные о клинических испытаниях "Спутника V" были предоставлены в рамках инспекции GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика). По результатам этой инспекции от Европейского агентства лекарственных средств был получен позитивный отзыв", — заявил представитель РФПИ, чьи комментарии размещены в официальном телеграм-канале "Спутника V".

В РФПИ отметили, что политизированные заявления официальных представителей Европейской комиссии об отсутствии информации о вакцине "Спутник V" и вопросах, связанных с ее безопасностью, вызывают сожаление. Представитель фонда напомнил, что ранее некоторые представители Евросоюза уже заявляли об отсутствии потребности в вакцине "Спутник V" в ЕС, а также распространяли недостоверную информацию о российской вакцине, которая была неоднократно опровергнута РФПИ и центром им.Гамалеи.

"Безопасность и эффективность вакцины "Спутник V" подтверждены регуляторами в 69 странах мира, где российская вакцина зарегистрирована", — заявили в РФПИ, обратив внимание на то, что в ряде стран, где одновременно применяются несколько вакцин от коронавируса, именно у российского препарата лучшие показатели безопасности и эффективности, "иногда значительное превосходящие зарубежные аналоги".

Со своей стороны глава РФПИ Кирилл Дмитриев ранее заявлял, что "Спутник V" в ЕС могут одобрить осенью.

"У нас с EMA идет очень хороший прогресс, ведется очень позитивный диалог с их профессиональной командой, мы ожидаем одобрения EMA осенью", — сообщил Дмитриев в июле интервью CNBC TV18.

По его словам, разработчики пока не получали значимой критики по отношению к "Спутнику V" со стороны экспертов EMA, а сообщения о нехватке информации по производству вакцины и ее клинических исследованиях "абсолютно неверны".

Со своей стороны глава МИД РФ Сергей Лавров указал на то, что Москва по-прежнему рассчитывает на деполитизированный подход Евросоюза при рассмотрении заявки России на регистрацию "Спутника V".

В интервью газете "Комсомольская правда" министр напомнил, что в настоящее время вакцина "Спутник V" проходит так называемую "последовательную экспертизу" в Европейском агентстве по лекарственным средствам.

"В апреле-мае сего года есовцы посетили медицинские учреждения в Москве, задействованные в клинических испытаниях "Спутника V", а также производственные площадки. Сотрудники EMA находятся в прямом рабочем контакте с представителями Минздрава и Минпромторга России", — сообщил Лавров.

При этом он также подчеркнул, что, по имеющейся у него информации, замечаний к самой вакцине и степени ее эффективности нет.

"Исходим из того, что вопрос находится в плоскости деполитизированного и профессионального диалога между профильными структурами", — подытожил глава российского внешнеполитического ведомства.

Между тем параллельно процессу регистрации российской вакцины Минздрав РФ ведет консультации с ЕС о взаимном признании сертификатов о вакцинации. Евросоюз еще в начале июля предложил России обсудить возможность взаимного признания сертификатов о вакцинации от коронавируса.

"Нужно выработать какие-то решения, в частности, об эквивалентности между нашими сертификатами. В Евросоюзе есть цифровые COVID-сертификаты, они введены, чтобы беспрепятственно перемещаться между странами ЕС, нормативно-правовая база, в рамках которой они были введены, предполагает, что эквивалентами могут признаваться другие сертификаты, выпущенные в третьих странах", — сообщил посол ЕС в Москве Маркус Эдерер.

В этой связи министерству здравоохранения РФ предложили провести обсудить, "не хотела ли бы Россия поучаствовать в процессе признания эквивалентности". Посол отметил, что европейские цифровые сертификаты содержат информацию о вакцинации, перенесенных заболеваниях и результатах анализов.

"Соответственно, было бы полезно, если бы мы могли установить эквивалентность с российскими сертификатами. Для этой цели сертификаты Евразийского экономического союза могли бы быть полезны. Именно поэтому мы Минздраву написали с предложением провести такое обсуждение, в случае успеха мы можем смягчить проблемы, которые возникают у российских путешественников", — сказал Эдерер.

В Минздраве РФ подтвердили получение письма и выразили готовность к обсуждению вопроса.

В конце минувшей недели министр здравоохранения России Михаил Мурашко уточнил "Интерфаксу", что консультации о взаимном признании таких сертификатов идут как с рядом стран ЕС, так и в целом с Евросоюзом.

"Они носят технический характер, их ведет Минздрав", — сказал министр, добавив, что о каких-то окончательных договоренностях говорить пока рано.

В Кремле предложение о взаимном признании сертификатов о вакцинации сочли "примечательным и положительным". Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков отмечал, что такое заявление можно считать хорошим сигналом: "Готовность к диалогу — это всегда хорошо. Это то, что мы высоко ценим".

Что касается взаимного признания сертификатов, то, по словам Пескова, это то, что, конечно, нужно обсуждать.

"Какая-либо ковидная дискриминация в связи с разницей документальной — это то, что, наверное, будет неприемлемо для любого демократического общества", — подчеркнул представитель Кремля.

При этом Песков напомнил, что пока Европейское агентство лекарственных средств не признало российскую вакцину "Спутник V".

"Работа в этом направлении продолжается. Работа кропотливая, сложная. Мы убеждены, что если отнести какие-либо предубеждения, будь то политического характера, искусственного характера, лоббистского характера, то так или иначе эта наша кропотливая работа завершится успехом. Российская вакцина будет признана", — сказал пресс-секретарь президента.