Вакцина для подростков "Спутник М" в ходе испытаний вызвала иммунный ответ у всех добровольцев

25 ноября. Interfax-Russia.ru - Промежуточные результаты клинических испытаний вакцины против коронавируса для детей от 12 до 17 лет "Гам-Ковид-Вак-М" показали формирование антител к COVID-19 у 100% добровольцев на 42 день после введения препарата и клеточного иммунитета у 93,2% пациентов, следует из инструкции к препарату, опубликованной в госреестре лекарственных препаратов.

© РИА Новости. Екатерина Чеснокова

Также введение препарата формирует антиген-специфический (к S-белку - ИФ) клеточный иммунитет к COVID-19 у 93,2% обследованных добровольцев, отмечается в документе.

"Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна", - следует из текста.

Как и для "Спутника V", противопоказаниями к применению вакцины являются гиперчувствительность к компонентам препарата и тяжелые аллергические реакции в анамнезе. Также при наличии острых заболеваний и обострении хронических вакцинацию следует проводить лишь через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелом течении ОРВИ или острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививку можно вводить после нормализации температуры. В случае возникновения тяжелых осложнений после получения первого компонента "Спутника М", включая повышение температуры более 40 градусов, введение второй дозы запрещено.

Также, как и в случае со "Спутником V", препарат следует применять с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах. "Вследствие недостатка информации" вакцинация может представлять риск для пациентов с аутоиммунными заболеваниями и злокачественными новообразованиями, отмечается в инструкции.

В документе содержатся и аналогичные "взрослой" вакцине рекомендации по применению "Спутника М" при беременности и в период грудного вскармливания - клинических исследований не проводилось, однако испытания на животных показали отсутствие репродуктивной токсичности препарата, поэтому его использование при беременности рекомендуется с 22 недели в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Также нет противопоказаний к вакцинации в период грудного вскармливания, однако перед ее проведением "необходимо оценить риски и пользу данной вакцинации".

Ранее в среду Минздрав РФ сообщил о регистрации вакцины против коронавируса для детей от 12 до 17 лет "Гам-КОВИД-Вак-М". Как и оригинальный "Спутник V", она вводится двумя дозами с интервалом в 21 день.

При этом вакцинация от коронавируса подростков в возрасте от 12 до 15 лет будет проводиться исключительно с согласия родителей или иных законных представителей, а от 15 лет - только при наличии их собственного письменного информированного добровольного согласия, подчеркнули в Минздраве.