Тест-система на COVID-19 разработки НИЦ им.Гамалеи в ближайшее время поступит на регистрацию в Росздравнадзор - директор

Москва. 20 апреля. ИНТЕРФАКС - Российские ученые завершают разработку тест-системы, применение которой позволит более эффективно и широко использовать плазму крови переболевших коронавирусом для лечения пациентов с тяжелым течением этой инфекции.

"Тогда при наличии документации и данной тест-системы отбор плазмы для лечения тяжелобольных можно будет тиражировать во все регионы нашей страны", - сказал директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи Александр Гинцбург на онлайн-совещании у президента РФ по эпидобстановке.

По его словам, эта тест-система разрабатывается на базе НИЦ, она фактически создана и в ближайшее время поступит на регистрацию в Росздравнадзор.

Гинцбург пояснил, что в настоящее время проанализировано порядка 200 сывороток от плазмы переболевших COVID-19 на наличие вируснейтрализующих антител, с помощью которых можно лечить тяжелобольных с коронавирусом.

"Этот опыт показывает, что примерно только 30 процентов переболевших имеют такую сыворотку, которую можно использовать для лечения тяжелобольных. То есть титры вируснейтрализующих антител там вполне достаточны. Две трети сывороток для этого непригодны, хотя там содержатся довольно-таки большие титры антител к самому вирусу", - сказал директор НИЦ.

По его словам, "из этого следует, что вирус очень хитрый".

"Самый большой из РНК-содержащих вирусов, известных на сегодняшний день. По-видимому, часть его генома, генетическая информация направлена на то, чтобы постоянно обманывать иммунную систему, чтобы она вырабатывала антитела, которые вирус не нейтрализуют", - пояснил Гинцбург.

Новая тест-система, отметил он, позволит определять наличие антител, которые обеспечивают вируснейтрализацию.

"Я надеюсь, что к концу этой недели эта тест-система поступит на регистрацию. И далее нам необходимо некоторое время, я думаю, в течение недели- десяти дней, чтобы убедиться на практической работе, что действительно существует жесткая и определенная корреляция между наличием вируснейтрализующими антителами, которые будет определять эта тест-система, и неспособностью вируса размножаться после взаимодействия с этими антителами", - сказал учёный.

"Надеюсь, что это будет доказано и наличие этой тест-системы позволит расширить данную работу уже не только в специализированных учреждениях, имеющих возможность работать с вирусом, но и в любой диагностический лаборатории, в которой есть иммунно-ферментный анализ. А, слава Богу, таких лабораторий у нас в стране предостаточно", - отметил Гинцбург.