Поволжье / Новости 9 июня 2021 г. 15:25

Мордовский "Биохимик" прошел сертификацию по стандартам GMP ЕАЭС

Саранск. 9 июня. ИНТЕРФАКС-ПОВОЛЖЬЕ - Завод "Биохимик" (Саранск, Мордовия, входит в ГК "Промомед") получил сертификат GMP, подтверждающий соответствие площадки требованиям единых правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice) Евразийского экономического союза (ЕАЭС), сообщает пресс-служба группы.

Согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии, принятому в апреле текущего года, регистрация лекарственных средств на территории стран союза с января 2022 года будет возможна только производителями, сертифицированными в соответствие с едиными правилам ЕАЭС. Сертификат GMP признается странами-участницами ЕАЭС и позволяет регистрировать и реализовывать лекарственные средства на рынках России, Армении, Белоруссии, Казахстана, Киргизии. В России документ выдает Минпромторг РФ после проведения выездной инспекции уполномоченной комиссией.

"Мы рассматриваем международную экспансию наших оригинальных препаратов, в первую очередь, препаратов для борьбы с инфекциями, как один из приоритетов ближайшего времени. Уже при модернизации завода мы ориентировались на надлежащие производственные практики (GMP), международные стандарты обеспечения качества, безопасности, экологичности и иные критерии, которые позволят нам беспрепятственно работать на экстерриториальных рынках", - приводятся в сообщении слова председателя совета директоров ГК "Промомед" Петра Белого.

ГК "Промомед" - разрабатывает, производит и продвигает лекарственные препараты. Портфель Промомед насчитывает около 200 наименований лекарственных препаратов, 80% из которых входят в список ЖНВЛП и включены в перечень методических рекомендаций "Профилактики, диагностики и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" Минздрава России. Объем производства в 2020 году составил 61 млн упаковок лекарств различного назначения.

АО "Биохимик" выпускает более 100 наименований лекарственных препаратов различного фармакологического действия: антибиотики, противоопухолевые препараты, кровезаменители и средства для парентерального питания, консерванты крови, диуретики, средства для местной анестезии, таблетки, мази, лекарственные средства в ампулах.