Новосибирск. 5 октября. ИНТЕРФАКС-СИБИРЬ - Кандидатная векторная вакцина от коронавируса компании "Биокад" предназначена для однократного применения, исследования показывают обнадеживающие результаты, сообщил руководитель отдела разработки продукта департамента разработки генотерапевтических препаратов компании Александр Прокофьев.
"В целом результаты наших исследований in vitro и in vivo показывают высокую эффективность данного вакцинного кандидата, данная вакцина предполагается для однократной иммунизации", - сказал он на форуме OpenBio-2021 в наукограде Кольцово Новосибирской области во вторник.
По словам Прокофьева, испытания на первом этапе проводятся на трех группах людей, которые получают дозы с разной концентрацией вакцинного агента. Общее число добровольцев - 160 человек.
Ученый подчеркнул, что клинические испытания будут проводиться в соответствии с существующими протоколами.
"Мы не собираемся ничего ускорять, действуем по стандартному протоколу, весь цикл прописан чуть ли не до 2026 года", - уточнил Прокофьев журналистам в кулуарах форума.
Он отметил, что ранее кандидатная вакцина с генетически измененным рецептор-связывающим доменом и аденоассоциированным вирусом серотипа 5 в качестве вектора была испытана на мышах, кроликах и обезьянах, показав высокие титры антител, специфических к этому домену, а также значительный уровень вирус-нейтрализующей активности.
Генетическая оптимизация позволила увеличить уровень экспрессии антител, при этом концентрация вакцинного антигена была уменьшена в 10 раз по сравнению с исходным вариантом, сказал Прокофьев.
Побочных эффектов на животных не выявлено, при этом аденоассоциированный вирус сам по себе никакого заболевания у человека не вызывает, добавил он.
Как сообщалось, "Биокад" приступил к первой фазе испытаний рекомбинантной векторной вакцины BCD-250 от коронавируса.
Препарат будет проходить испытания безопасности и иммуногенности (показывает, какой иммунный ответ вызывает вакцина и как он меняется со временем) на базе двух медицинских центров в Санкт-Петербурге - медицинского центра лекарственной терапии Юнинова и клинического центра X7 Clinical Research. BCD-250 представляет собой раствор для внутримышечного введения, следует из данных в госреестре клинических испытаний.
"Биокад" - российская биотехнологическая компания, продуктовую линейку которой составляют препараты, предназначенные для лечения заболеваний в области онкологии/гематологии, гинекологии, неврологии и инфекционных заболеваний. Офисы и представительства компании расположены в США, Бразилии, Китае, Индии и других странах. На производстве в Петербурге налажен выпуск вакцины "Спутник V".
Агентство "Интерфакс" является стратегическим информпартнером форума.
