Новосибирск. 21 июня. ИНТЕРФАКС-СИБИРЬ - Специалисты Национального медицинского исследовательского центра имени академика Е.Н.Мешалкина Минздрава РФ (Новосибирск) совместно с учеными новосибирского Академгородка разработали протез (клапанный кондуит) легочной артерии для лечения детей с врожденными пороками сердца, который не накапливает кальций и не требует частых операций для замены, сообщила научный сотрудник центра Наталия Ничай.
"Мы имплантируем наши протезы в легочную артерию, в то место, для которого он предназначен. Он работает в условиях, максимально приближенных к реальным, соприкасаясь с кровью (...) Мы заканчиваем этап доклинических исследований, у нас уже подготовлен пакет документации для регистрации изделия, прошли необходимые для регистрации исследования на токсикологию и технические характеристики", - сказала она журналистам в среду, уточнив, что вслед за этим потребуются клинические испытания.
В настоящее время изделие проходит испытания на минипигах.
Ничай отметила, что при существующей технологии протез, поставленный новорожденному, приходиться менять буквально через год, задолго до того, как ребенок "перерастет" протез, в дошкольном возрасте - через три года, в подростковом - до пяти лет, разработка позволит увеличить этот срок до трех лет для новорожденных, для подростков - до 10 лет
"Чтобы протез не накапливал кальций, мы обрабатываем его специальным эпоксидным соединением и плюс дополнительная антикальциевая защита - бисфосфоновые соединения", - уточнила Ничай.
Часть бисфосфоновых соединений с уникальными свойствами специально разработаны для НМИЦ в Новосибирском институте органической химии СО РАН, уточнила, она.
Сам протез изготовлен из яремной вены быка - для позиции клапана лёгочной артерии ребенка эта ткань предпочтительна, поскольку близка по структуре, уточнили "Интерфаксу" в пресс-службе НМИЦ им.ак.Е.Н.Мешалкина.
Замдиректора по научной работе НМИЦ Александр Романов сообщил журналистам, что производство кондуита планируется запустить в 2025 году, у клиники есть индустриальный партнер, готовый начать производство в Новосибирске.
В Сибирском федеральном округе распространенность врожденных пороков сердца, по данным НМИЦ им.ак.Е.Н.Мешалкина, составляет более 400 случаев на 100 тыс. детей, ежегодно в СФО оперируется более 250 пациентов, которым требуется протезирования легочной артерии.
НМИЦ имени академика Е.Н.Мешалкина - один из крупнейших в РФ центров, в котором оказывают помощь пациентам, страдающим не только заболеваниями сердечно-сосудистой системы, но и нейрохирургической, онкологической или сочетанной патологией. Ежегодно в центре проводят около 25 тыс. операций. Центр ведет научную работу в сфере клеточных технологий, а также новых биотехнологических расходных материалов для хирургии.
