1 февраля. Interfax-Russia.ru - Для вакцинации от коронавируса COVID-19 детей младше 5 лет, скорее всего, будет использован "Спутник V" в виде спрея для носа, сообщил "Интерфаксу" директор центра им.Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.
"Мы про это думаем и, скорее всего, будет интраназальная форма, во всяком случая, я буду это предлагать. Не знаю, что будет решено в результате: в 10 раз её (Спутник V - ИФ) разводить или использовать интраназальную форму для детей от шести месяцев до 5 лет", - сказал Гинцбург, отвечая на вопрос, будет ли разработан препарат для вакцинации детей от пяти лет и младше.
Учёный отметил, что сначала нужно дождаться окончания испытаний назальной формы на взрослых.
"Об этом можно будет говорить после того, как мы закончим исследования интраназальной формы вакцины для взрослых. Согласно законодательству - здесь никуда не денешься. То есть только после того, как закончится и будет подан отчет в Минздрав по испытаниям интраназальной вакцины на взрослых",- сказал Гинцбург.
В интервью "России 24" Гинцбург сообщил, что первые две фазы клинических исследований интраназальной формы вакцины "Спутник ", по результатам которых могут быть поданы документы в Минздрав для её регистрации и поступления в гражданский оборот, займут до 2,5 месяцев. Ранее в разговоре с "Интерфаксом" он говорил о трех месяцах, которые потребуются на эти исследования.
Клинические исследования интраназальной формы вакцины "Спутник V" начались 26 января. В интервью "России 24" (ВГТРК) в минувший понедельник Гинцбург сообщил, что привились вакциной в виде спрея уже несколько десятков добровольцев.
В разговоре с "Интерфаксом" учёный сообщил также, что через две-три недели должны начаться клинические испытания инъекционной вакцины "Спутник М" для детей от 6-11 лет, разрешение на которые были выданы Минздравом 24 января. Правительство РФ 28 января выделило на первые две и начало третьей фазы испытаний более 305,5 млн руб.
"Министр здравоохранения Михаил Мурашко поставил перед нами задачу выполнить все работы в максимально возможные по скорости сроки",- сказал Гинцбург.
Минздрав России 12 октября одобрил проведение клинических испытаний вакцины против коронавируса "Спутник V" в виде назального спрея. В исследовании назальной формы вакцины примут участие 500 взрослых добровольцев. Испытания будут проводиться в ООО "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность" в Санкт-Петербурге. Спрей, как и оригинальная версия вакцины, будет двухкомпонентным. Правительство выделило на проведение I-II фаз клинических исследований интараназальной формы вакцины 187,8 млн руб. При этом выпуск препарата на рынок планируется уже в первой четверти 2022 года, сообщила 30 декабря пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) со ссылкой на разработчиков вакцины.
24 ноября 2021 года Минздрав РФ зарегистрировал вакцину для подростков от 12 до 17 лет "Спутник М", которая представляет собой 1/5 дозы "Спутника V", применяемой для взрослых. Вакцина поступила в гражданский оборот.